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2018年度药品监管统计年报:药企数444...

Welcome-排列5更多期次 www.p4xp.com 一、生产和经营许可情况(一)药品生产和经营许可情况1.药品生产许可情况截至2018年11月底,全国共有原料药和制剂生产企业4441家。2.药品经营许可情况截至2018年11月底,全国共有《药品经营许可证》持证企业50.8万家,其中批发企业1....

2019-05-13
02 2018-11

官方决定:11.5起,MAH试点方案,延期一年!

全国人民代表大会常务委员会关于延长授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点期限的决定全国人民代表大会常务委员会关于延长授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点期限的决定(2018年10月26日第十三届全国人民代表大会常务委...

02 2018-11

重磅发布!国家2018版基药目录

一、2018年版国家基本药物目录有哪些特点? 一、2018年版国家基本药物目录有哪些特点?   2018年版目录主要是在2012年版目录基础上进行调整完善。总体来看,2018年版目录具有以下特点:一是增加了品种数量,由原来的520种增加到...

02 2018-11

《药品包装指南(第一部分:注射剂标签设计指南)》-2018发布

注射剂标签设计指南(征求意见稿) 发布单位:中国医药包装协会发布日期:2018 年 10 月 09 日前言 本指南旨在指导药品上市许可人在药品标签设计时,通过对字体、图案、色彩、布局等元素的应用,尽量减少临床用药差错,保证患者用药安全,提...

10 2018-10

关于征求“口服固体缓控释制剂产地变更技术要求”意见的通知

\为落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)的要求,更好的推进药品全生命周期管理制度的实施,保证患者用药安全有效,我中心针对企业近期提出的口服固体缓控释制剂产地变更...

10 2018-10

国务院发布基药新政!

国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见国办发〔2018〕88号各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:国家基本药物制度是药品供应保障体系的基础,是医疗卫生领域基本公共服务的重要内容。新一轮医改以来,国家基本药物制度的建立和...

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